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《蒸汽灭菌器医疗领域应用必读》连载三
《蒸汽灭菌器医疗领域应用必读》连载三
只有在被设计为经过多次蒸汽灭菌再处理过程而不改变其化学和物理特性、且不影响其安全性和功能性的情况下，该产品才适用于蒸汽灭菌。蒸汽灭菌过程中出现的高温，加上纯水和纯蒸汽，降低了材料的耐久性，影响了构成许多器械的材料的物理性能。例如，有些塑料只能在很短的时间内耐受这些条件，它们必须在不高于121°C的温度下灭菌。现代医院应避免使用由此类材料制成的仪器和器皿，而是应首选可在134°C下蒸汽灭菌的产品。在蒸汽灭菌过程中，灭菌器腔室压力从深度抽真空到3bar变动。这些压力变化可能会损坏灭菌物品（注：即前面说的产品）。例如，必须检查具有密封腔的产品是否被设计成在灭菌工艺条件下保持机械稳定性。深度抽真空可去除纤维、纺织品和一些塑料中滞留或吸附的水分。然后，这些材料再次与蒸汽接触，这时可能会发生再水化而引起极端过热效应，这可能会损坏物品本身或与其接触的其他产品。在多孔物品或带包装负载中，较高的压力变化速率会使灭菌室与多孔物品或和包装内部之间产生很大的压差。由于在物品孔隙和包装用到的过滤材料中的扩散效应缓慢，压力平衡需要时间。为避免损坏物品和包装，EN285要求最大压力变化速率为10bar/min。温度的快速变化会引起热应力，从而导致材料的变形。特别关键的是两种不同材料之间、或同材料不同厚度之间以及导热系数较低的材料内部的应力过渡。在灭菌器中，温度可能会发生20°C/s的变化。为保护被破坏风险较高的产品(如玻璃注射器)，应在灭菌前将这些物品拆散。缓慢的排气和缓慢的加热可以防止包装过滤材料和玻璃器皿等敏感物品受损。由于材料被固定或移动空间受限而使热膨胀被抑制会导致热张力极高。其结果可能是严重的损伤，如裂纹、永久性变形或材料疲劳。焊接和粘接涉及特殊程度的风险。洁净蒸汽被污染不仅危及病人的安全。它还可能损坏被灭菌物品。蒸汽中产生杂质的原因可能是蒸汽给水水质、蒸汽发生器、蒸汽管道甚至可能来自被灭菌物品或负载自身(来自包装材料、灭菌指示物或器械养护和清洗剂的残留物)。经过几次灭菌循环后，这些成分会积聚在物品上。
