《医疗领域蒸汽灭菌器应用必读》连载1

大约125年前，马蒂亚斯·劳滕-施拉格制造了世界上第一台应用在医院洗衣房的蒸汽灭菌器，成为医疗卫生领域的里程碑。从此，高效的再处理技术和灭菌工艺在医疗领域、实验室和工业领域的应用得到了前所未有的发展。不同的工艺通常只适用于某些产品，并且存在着与所使用的材料或包装之间密切的相互作用关系。特别是在医疗器械的再处理方面，经营者、操作者必须经常研究新的法律、规则、条例、准则和标准。

本手册基于德国第8版的“医疗领域蒸汽灭菌器应用必读”。它延续了前几个版本的成功传统，回答了医院、医疗机构和实验室中有关蒸汽灭菌的常见问题。手册介绍了蒸汽灭菌的基础知识、灭菌材料的特性和装载的特性、无菌包装和无菌物品。此外，还介绍了蒸汽灭菌器和纯蒸汽发生器技术，提出了CSSD如何运行的想法，最后同时也比较重要的是，讨论了蒸汽灭菌器的测试、工艺文件和相关质量管理方面的内容。

手册的内容建立在我们自己的科学研究、最新的专业知识和开放的文献基础之上。文本中的参考文献，摘录和引用时做了简化。需要声明的是，对于这种形式，我们不承担内容的正确性和完整性方面的责任。

如果没有翻译团队、我们的平面设计师安德烈亚斯·舒伯特(Andreas Schubert)，当然还有整个劳滕-施拉格团队的不懈努力，这本手册不可能完成。他们的坚持、良好的建议以及他们一贯的乐观和大力支持奠定了本书成功的基础。

我们希望“医疗领域蒸汽灭菌器应用必读”在世界各地的CSSD中受到与在德国一样的高度重视-作为一份蒸汽灭菌简读本，其实际重点是用于人员培训或简单日常应用。我们期待读者提出更多愿望或建议，以便收录入下一版手册。

2016年9月，科隆

作者介绍：

苏珊娜·梅勒尔工程硕士曾在德国多特蒙德大学学习化学工程。1994年加入F.&M.劳滕-施拉格，担任质量管理部主管，负责按照ISO 13485标准建立质量管理体系。此外，她对蒸汽灭菌过程的工艺检测和验证的标准化的发展做了重要影响。自2002年以来，苏珊娜梅勒尔一直是劳滕-施拉格管理委员会的成员，2004年，她接管了劳滕-施拉格集团。

恩斯特·丹尼霍夫工程硕士曾在德国亚琛大学学习机械工程。1971年，他进入F&M 劳滕-施拉格，负责研究和开发以及机械设计。1989年，他成为管理委员会成员。自1982年以来，恩斯特·丹尼霍夫一直在德国、欧洲和国际上不同的标准委员会工作并参加了蒸汽灭菌锅、只是卡及湿热灭菌过程验证标准的制定。直到2010年，他一直担任CEN/TC 102“医疗用途灭菌器”的主席。

马库斯·梅勒尔博士也曾在德国多特蒙德大学学习化学工程。他在多特蒙德工厂设计学院获得了流程工程博士学位，论文的主题是吸附和化学反应技术。1997年，他加入梅塞尔集团(后来的液化空气集团)，担任国际低温工厂建设项目的工艺工程师和项目经理。自2005年以来，马库斯梅勒尔是劳滕-施拉格管理委员会的成员，负责销售组织和项目管理。