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生化分析仪的校准

全自动生化分析仪在样品分析之前都要对该分析项目进行校准（即定标）,得出一个该项目的校准系数(K).校准前必须在反应程序里设定有关校准的参数,如校准液的浓度等.执行校准程序,检测得到该校准品的吸光度值,再根据校准浓度计算校准系数(K=校准品浓度/校准品吸光度).

1.校准方式

有单点校准、两点校准和多点校准,大多数检测项目的校准曲线呈直线且通过原点,用单个浓度的校准液即可,若校准曲线呈直线但不通过原点,则需要用两个浓度的校准液做两点校准;当校准曲线不呈直线而为正真的曲线时,应做多点校准,并按其线形选择不同的曲线方程进行拟和,如双曲线、抛物线、幂函数、指数函数、对数函数等方程等,多数生化分析仪已设置有数种曲线方程可将多点校准的结果自动进行数据处理,得到曲线拟和方程,样品的检测吸光度便可通过此方程计算结果.

2.对校准品的要求

1. 选择合适的校准品,包括校准品的数目、类型和浓度.

2. 如有可能校准品应溯源到参考方法和参考物质.

3. 确定校准的频率.根据检测项目方法和试剂的稳定性不同而确定不同的校准频率.如每日校准,每周校准,每月校准等,根据仪器项目检测结果而确定相应的校准频率.

4. 不同厂家生产的定值质控血清靶值之间有的相差较大，因此不能用定值质控血清代替校准品作校准用。

5. 如有下列情况发生时,必须对仪器进行校正.

1. 改变试剂的种类,或者批号更换了.如果实验室能说明改变试剂批号并不影响结果范围,则可以不进行校准

2. 仪器或者检验系统进行了一次大的预防性维护或者更换了重要的部件,这些都可以影响检验性能.

3. 质控反映出异常的趋势或者偏移,或者超出了实验室规定的接受限,采取一般性纠正措施后不能识别和纠正问题时.